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纳武利尤单抗在中国获批的适应症为:单药适用于治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。纳武利尤单抗的FDA适应症也是二线治疗NSCLC,而可用于NSCLC一线治疗的帕博利珠单抗在中国没有获批NSCLC适应症,而且必须PD-L1表达强阳性才可使用。所以,目前中国NSCLC患者一线治疗仍然只可选择化疗或靶向药物。免疫治疗是直接用于免疫系统,理论上越早使用效果越好(在免疫系统功能较好时使用)。
那么,您认为纳武利尤单抗是否可以用于NSCLC一线治疗,甚至更早期治疗?请做出您的选择,说出您的看法!
可以
不可以
虽然目前纳武利尤单抗获批的适应症是二线治疗NSCLC,但是它与其他药物联合一线治疗NSCLC的研究都取得了不错的疗效。而且目前FDA正在审批纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗NSCLC的申请。 Checkmate 026研究亚组的分析显示TMB高表达的患者应用纳武利尤单抗的疗效要优于化疗组。纳武利尤单抗新辅助治疗不会延迟手术时间,患者也有较好病理学缓解,而且毒性可控。 所以,纳武利尤单抗是可以在一线联合其他治疗使用,甚至在辅助治疗和新辅助治疗中也有一定的空间。
纳武利尤单抗无论在中国还是FDA获批的适应症都是NSCLC的二线治疗,目前国内外指南也均未推荐纳武利尤单抗用于NSCLC一线治疗。而且纳武利尤单抗一线治疗NSCLC的CheckMate 026的研究失败,PD-L1表达水平>5%的患者一线使用纳武利尤单抗,与化疗相比并未显示出明显获益。
纳武利尤单抗一线联合治疗、早期辅助治疗和新辅助治疗大多尚处于研究阶段。所以,纳武利尤单抗是不可以一线治疗NSCLC的。
纳武利尤单抗一线联合治疗、早期辅助治疗和新辅助治疗大多尚处于研究阶段。所以,纳武利尤单抗是不可以一线治疗NSCLC的。
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