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过去的2018年是中国肿瘤免疫治疗的“元年”,中国肿瘤领域陆续迎来了数种免疫治疗药物。随着肿瘤免疫治疗药物越来越多地应用于临床,其产生的特殊不良事件,即免疫治疗相关不良事件(irAE)也越来越受到重视。受关注的不仅仅是irAE的管理,免疫检查点抑制剂使用过程中出现irAE,是否会影响抗肿瘤治疗的疗效,也是目前研究的热点。
那么,您认为irAE是否与肿瘤免疫治疗的疗效有关?
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目前很多研究证实irAE与肿瘤免疫治疗的疗效有关,例如:
1、一项来自于澳大利亚多中心回顾性队列研究探讨纳武利尤单抗治疗晚期NSCLC过程中出现的irAE与疗效之间的关联。36%的患者发生了不同级别的irAE,与没有出现irAE的患者相比,这些患者有更长的中位PFS和中位OS、更高的ORR。
2、一项来自于意大利的回顾性分析,探讨了纳武利尤单抗治疗晚期NSCLC患者出现的irAE是否与疗效相关。结果显示,出现irAE患者的ORR和DCR显著高于未出现irAE患者;中位PFS和OS显著长于未出现irAE患者。
3、发表在J Thorac Oncol的一项前瞻性探索早期irAE与纳武利尤单抗疗效之前关系的研究发现,与开始纳武利尤单抗治疗2周内不出现irAE的患者相比,出现irAE的患者ORR显著更高、PFS更长。另一项纳武利尤单抗治疗NSCLC的前瞻性研究也报道了irAE与纳武利尤单抗的临床相关性,与不出现irAE的患者相比,出现irAE的患者ORR显著更高、PFS更长;而且有9名病人治疗时停用了纳武利尤单抗,但是6名病人停药后保持着病情无进展。
1、一项来自于澳大利亚多中心回顾性队列研究探讨纳武利尤单抗治疗晚期NSCLC过程中出现的irAE与疗效之间的关联。36%的患者发生了不同级别的irAE,与没有出现irAE的患者相比,这些患者有更长的中位PFS和中位OS、更高的ORR。
2、一项来自于意大利的回顾性分析,探讨了纳武利尤单抗治疗晚期NSCLC患者出现的irAE是否与疗效相关。结果显示,出现irAE患者的ORR和DCR显著高于未出现irAE患者;中位PFS和OS显著长于未出现irAE患者。
3、发表在J Thorac Oncol的一项前瞻性探索早期irAE与纳武利尤单抗疗效之前关系的研究发现,与开始纳武利尤单抗治疗2周内不出现irAE的患者相比,出现irAE的患者ORR显著更高、PFS更长。另一项纳武利尤单抗治疗NSCLC的前瞻性研究也报道了irAE与纳武利尤单抗的临床相关性,与不出现irAE的患者相比,出现irAE的患者ORR显著更高、PFS更长;而且有9名病人治疗时停用了纳武利尤单抗,但是6名病人停药后保持着病情无进展。
目前发现irAE与肿瘤免疫治疗的疗效有关的研究多为回顾性研究,极个别为前瞻性研究,这些前瞻性研究小样本量均较小。
发表在J Thorac Oncol上的前瞻性研究可以说是第一个评估irAEs和纳武利尤单抗治疗疗效关系的前瞻性研究。研究仅纳入43例NSCLC患者,而且结果中,纳武利尤单抗治疗6周内不出现irAE患者的临床获益与出现irAE的患者无明显差异。另外一个发表在lung cancer上的前瞻性研究的样本量也仅有38例。
发生irAE并不是肿瘤免疫治疗有效的前提,要谨慎看待irAE与肿瘤免疫治疗疗效的关系,还需要更多大型前瞻性研究进一步验证。
发表在J Thorac Oncol上的前瞻性研究可以说是第一个评估irAEs和纳武利尤单抗治疗疗效关系的前瞻性研究。研究仅纳入43例NSCLC患者,而且结果中,纳武利尤单抗治疗6周内不出现irAE患者的临床获益与出现irAE的患者无明显差异。另外一个发表在lung cancer上的前瞻性研究的样本量也仅有38例。
发生irAE并不是肿瘤免疫治疗有效的前提,要谨慎看待irAE与肿瘤免疫治疗疗效的关系,还需要更多大型前瞻性研究进一步验证。
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